兰州市肺科医院(甘肃省传染病医院,甘肃省公共卫生医疗救治中心)检验科于8月1号下午进行了关于医学实验室ISO15189认可的相关培训,同重湘主任请到了希森美康上海公司学术应用部的孙志鹏老师主讲。孙老师风尘仆仆远道而来专门为我们普及了15189的基础知识,培训的题目是《临床血液体液检验实验室ISO15189认可中常见不符合项》,两点半正式开讲了! 首先孙老师从八个小点(什么是ISO15189、认可鱼丸认证、认可的目的、评审的依据、认可的程序、项目总体进度建议、申请的文件资料、拟实现的功能)详尽全面地做了个医学实验室认可的概述。再次孙老师对包括人员、检测设备、样品控制、方法、设施环境控制、标准物质控制和检测记录控制这七个方面的审核具体阐释了ISO15189到底是怎么查的。接下来第三大点是在血液/体液检测领域的应用说明。 一个小时的课程孙老师提纲挈领娓娓道来,生动清晰地让我们很容易就接收到了这些知识点 ,让我们豁然开朗,对以后的工作目标也愈加明朗坚定起来,检验科将会在医院竞争“三甲”的大旗帜下齐头并进争取早日拿到我们实验室的ISO15189的认证。道阻且长 ,但是我们有信心最终能顺利拿下这个证书! ISO15189是指国际标准化组织(ISO)在2003年发布的标准,主要用于临床和诊断试验的质量和能力的特殊要求。它是在ISO9001、2000版的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求,同时添加了有关医药实验室的附加要求,如“先于测试样本采集的病人准备确证。收集病人样本的程序,运输紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。ISO15198适用于医药实验室,主要是为了确保实验室能够按照质量管理体系的要求改进工作流程,提高实验室质量和能力,从而提升临床和诊断试验的准确性和可靠性。
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